ЕТИЧКИ ОДБОР ЗА ИСТРАЖИВАЊА НА ЉУДИМА И БИОЛОШКОМ МАТЕРИЈАЛУ

Етички одбор за истраживања на људима и биолошком материјалу Медицинског факултета Универзитета у Бањој Луци разматра научна истраживања (у оквиру приједлога дисертација, мастер радова, студентских радова, спонзорисаних клиничких испитивања, научних пројеката који се проводе на испитаницима и специјалистичких радова) у смислу поштовања етичких и професионалних начела којих се сви истраживачи морају придржавати.

Етички одбор издаје документ под називом „Мишљење о испуњености захтјева етичности за провођење достављеног приједлога истраживања“ као документ прихватања поднешеног истраживања и доставља га, у зависности од конкретне теме, на сљедеће адресе:

Када су у питању приједлози за научне пројекте и клиничка испитивања, специјалистичке и студентске радове, подносилац захтјева/руководилац пројекта не треба Етичком одбору за истраживања на људима и биолошком материјалу подносити комплетан материјал, него припремити приједлог истраживања према „Упутству за припрему докумената потребних за процјену етичности у научним истраживањима која се проводе на здравим испитаницима или пацијентима” (доступни на овој интернет страници), дају сажет приказ научне оправданости и досадашњих сазнања о предмету истраживања, опише циљеве и поступке који ће се проводииту у ту сврху.

Неопходно је приложити све релевантне прилоге и потврде заједно са прописаним обрасцима. Сва потребна документација се путем записника са састанка прослијеђује Комисији за II и III циклус студија.

Ако Етички одбору за истраживања на људима и биолошком материјалу утврди да је за одређено истраживање потребно одобрење Агенције за лијекове и медицинска средстава Босне и Херцеговине, онда ће приједлог истраживања, након што добије позитивно мишљење, бити упућен на сагласност у ово регулаторно тијело. Таква додатна сагласност је посебно потребна за истраживања у којима се испитује ефикасност и сигурност лијека или медицинског средства који није регистрована у Босни и Херецеговини.

Преузми документе:

Одлука о оснивању и правилник о раду

Одлука Научно-наставног вијећа о именовању чланова Етичког одбора за истраживаењ на људимаи биолошком материјалу

Документи потребни за оцјену етичности истраживања која се проводе у одраслој, дјечијој и осјетљливој популацији испитаника верзија 2.0

Упутства за припрему Информација и информисаног пристанка јуни 2023 верзија 2.0

Упутства за припрему Плана истраживања јуни 2023 верзија 2.0

Приједлог трошкова подношења пријаве истраживања

Измјене и допуне правилника о раду Етичког одбора Медицинског одбора