С поносом вас можемо обавјестити да је Пројекат под називом Индивидуализација фармацеутских облика за педијатријску и геријатријску популацију – развој формулација и испитивање стабилности (број 19/6-020/961-73/18) завршен.
Координатор овог Пројекта је доц. др Ирена Касагић-Вујановић,
остали чланови пројектног тима су:
доц. др Наташа Бубућ-Пајић,
доц. др Жарко Гагић,
виши асистент Анђелка Рачић
виши асистент Биљана Гатарић
асистент Нина Окука
Овај Пројекат је, у погледу истраживања, био подјељен у три дијела :
1.дио: Индивидуализација фармацеутских облика за педијатријску и геријатријску популацију
Циљ истраживања је био:
а. Извршити анализу тржишта у смислу доступности фармацеутских облика намијењених за педијатријске и геријатријске пацијенте и могућност индивидуализације терапије.
б. Упоредити одабране доступне препарате који се често користе у терапији педијатријских и геријатријских пацијената;
ц. Развој нових формулација за индивидуалну терапију пацијената најмлађе и најстарије животне доби;
д. Испитивање и проналажење најбољих ексципијенаса за индивидуалну терапију пацијената и испитивање њихове стабилности.
Научноистраживачким радом закључено је да:
– број фармацеутских облика намијењених за педијатријске и геријатријске пацијенте врло је ограничен, стога и могућност индивидуализације терапије;
– приликом избора одговарајућег лијека неопходно је размотрити здравствено стање педијатријског пацијента и састав препарата, нарочито у погледу безбједносног профила његових састојака, јер неки од стојака нису препоручљиви за примјену у одређеној групи пацијената;
– предложени су алтернативни начини за прилагођавање дозе код ових категорија пацијената;
– дати су приједлози за уштеду времена, новца, такође, смањује се фармацеутски отпад, а пацијент добија оптималну дозу лијека у складу са својим потребама.
– указано је на разлике у биофармацеутским карактеристикама регистрованих лијекова различитих произвођача који садрже исту љековиту супстанцу и важност ових разматрања приликом препоручивања да се један лијек замијени другим;
– дате су савремене смјернице за израду магистралних лијекова из регистрованих лијекова и/или љековитих супстанци за оралну примјену и локалну примјену на кожи, усклађене са принципима Ресолутион ЦМ/РесАП(2011)1 / Ресолутион ЦМ/Рес(2016)1.
2.дио: Контрола квалитета дестиловане воде која се користи у фармацији
Циљ истраживања је био:
- Истражити врсте десилованих воде која се користи у апотекама за реконституцију оралних суспензија;
- Испитати физичко-хемијски квалитет дестиловане воде;
- Испитати микробиолошки квалитет дестиловане воде;
- Дати препоруку за рок и начин чувања дестиловане воде у апотекама.
Научноистраживачким радом закључено је да:
за реконституцију прашкова и гранула за израду раствора и суспензија за оралну примјену (намјељену за педијатријску и геријатријску популацију) користи се вода која не задовољава квалитет прописан Европском фармакопејом.
Колика је потенцијална опасност за педијатријску популацију пацијената?
Препорука:
- Дестилована вода која се набавља за апотеке мора бити са сертификатом који гарантује њен квалитет прописана у Пх. Еур. Редовно се мора одржавати и контролисати (микробиолошка исправност).
- Дестилована вода може се чувати током 7-10 дана на температури 4-6 оЦ у затвореној амбалажи. По отварању, ова вода може да се користи у наредна 24-48 часова.
Рјешење: воду паковати у мањим амбалажама (0,5 Л) – цијена < 1 КМ.
(53 седмице x 1,70 КМ = 90,10 КМ потребно за набавку воде у Апотекама).
3.дио: Развој нових савремених метода у контроли квалитета лијекова који се користе у геријатријској популацији
Циљеви пројекта су били:
- Употребом савремених приступа и софтверских система развити брзу, поуздану, економичну и еколошки прихватљиву методу за испитивање лијекова у геријатријској популацији;
- Развој методе вршити на новим типовима хроматографски метода, те допринијети науци у погледу разјашњавања ретенционих механизама у хроматографији хидрофилних интеракција (ХИЛИЦ);
Научноистраживачким радом обезбјеђено је:
Развој нових ХИЛИЦ метода за поуздано спровођење квалитативне анализе, квантитативне анализе и контроле квалитета лијекова који се користе у терапији геријатријске популације (Ца- блокатори, антидепресиви: као што су амлодипин и амитриптилин).
Такође, урађена је и анализа злоупотребе лијекова у допинг-у, а намјењених у лијечењу хроничних болести код старије популације (антидопинг контрола).
На основу спроведених истраживања из 1. дијела објављено је: Скрипта Медица 2019:
- Бубић Пајић Н, Рачић А, Гатарић Б. Wхоле вс. Халф-таблетс: А цасе оф Диазепам. Сцрипта Медица 2019; 50(4): 153-160. (ДОИ: 10.5937/сцриптамед50-23360)
- Оригинални научни рад објављен у цјелости у зборнику радова:
- Гатарић Б, Рачић А, Бубић Пајић Н. Инфлуенце оф алцохол он ин витро перформанце оф дифферент другс. Савремени материјали 2018; 107-118.
- Научно саопшење у виду постер презентације на неколико конгреса фармацеута са међународним учешћем:
- Ирма Мурешкић, Божана Јевђенић, Рачић А, Бубић Пајић Н. Цомпарисон бетwеен тхе диссолутион профилес оф дифферент парацетамол суппоситориес. Зборник сажетака радова, 49-50, БЛИМЦ 2019, Бања Лука, 16-19 мај, 2019.
- Мурешкић И, Јевђенић Б, Рачић А, Гатарић Б, Бубић Пајић Н. Процјена брзине растварања ибупрофена из чврстих фармацеутских облика: упоредна испитивања препарата доступних на тржишту Босне и Херцеговине. Конгрес фармацеута БиХ, Сарајево,2019.
- Јевђенић Б, Мурешкић И, Рачић А, Бубић Пајић Н. Безбједносни профил ексципијенаса коришћених у оралним фармацеутским облицима са антибиотицима за примјену у педијатрији. Конгрес фармацеута БиХ, Сарајево,2019.
- Мурешкић И, Јевђенић Б, Гатарић Б, Бубић Пајић Н. Ассессмент оф диссолутион пропертиес оф ибупрофен солид досаге формс: цомпаративе евалуатион оф продуцтс цоммерциаллy аваилабле ин Босниа анд Херзеговина. ВИИИ Интернатионал Yоутх Медицал Цонгресс, Санкт Петербург, Русија, 4-6. децембар 2019.
- Божана Јевђенић, Ирма Мурешкић, Рачић А, Бубић Пајић Н. Сафетy аспецтс оф еxципиентс усед ин педриатиц орал досаге формс цонтаининг антибиотицс. ВИИИ Интернатионал Yоутх Медицал Цонгресс, Санкт Петербург, Русија, 4-6. децембар 2019.
- Одржано предавање по позиву на XXИ симпозијуму фармацеута РС:
- Бубић Пајић Н, Рачић А, Гатарић Б. Магистрална израда дермофармацеутских препарата са кортикостероидима – сваремени приступ. Зборник радова: 12-14, XXИ Међународни симпозијум фармацеута Републике Српске, Бања Лука, 30.11-1.12.2018.
На основу спроведених истраживања 2. дијела објављено је:
1.Оригинални научни рад у националном часопису 1. категорије Цонтемпорарy материалс 2019:
- Касагић-Вујановић И, Гагић Ж, Окука Н, Кнежевић Д. Qуалитy цонтрол оф дистиллед wатер усед фор рецонститутион оф поwдерс фор орал суспенсион ин пхармациес он тхе территорy оф Босниа анд Херзеговина. Цонтемпорарy Материалс. 2019; 10(1):47-55.
(ДОИ: 10.7251/ЦОМЕН1901047В)
- Научно саопшење у виду постер презентације на Конгресу фармацеута БиХ 2019:
- Окука Н, Гагић Ж, Касагић-Вујановић И. Испитивање микробиолошког и физичко-хемијског квалитета дестиловане воде. Конгрес фармацеута БиХ, Сарајево, 2019.
- Одржано предавање по позиву на XXИ симпозијуму фармацеута РС:
- Касагић-Вујановић И. Квалитет дестиловане воде кориштене за реконституцију прашкова за оралну суспензију у апотекама на територији БиХ. XXИ Међународни симпозијум фармацеута Републике Српске 31.11.2018.
На основу спроведених истраживања 3. дијела објављено је:
- Два оригинални научни рад у међународно-признатом часопису:
- Касагић-Вујановић И, Јанчић-Стојановић Б. Qуалитy бy Десигн ориентед девелопмент оф хyдропхилиц интерацтион лиqуид цхроматограпхy метход фор тхе аналyсис оф амитриптyлине анд итс импуритиес. Јоурнал оф пхармацеутицал анд биомедицал аналyсис 2019; 173: 86-95.
(ДОИ: 10.1016/ј.јпба.2019.05.026)
- Касагић-Вујановић И, Кнежевић Д. Десигн оф еxпериментс ин оптимизатион анд валидатион оф хyдропхилиц интерацтион лиqуид цхроматограпхy метход фор детерминатион оф амлодипине бесyлате анд итс импуритиес. Ацта Цхроматограпхица 2020; 1:1-11.
(ДОИ: 10.1556/1326.2020.00875)
- Научно саопшење у виду постер презентације на Конгресу фармацеута БиХ 2019:
- Касагић-Вујановић И, Кнежевић Д. Развој и валидација ХИЛИЦ методе за анализу амлодипин-бесилата и његових нечистоћа. Конгрес фармацеута БиХ, Сарајево,2019.
- Одржанп предавање по позиву на XXИИИ симпозијуму фармацеута РС:
- Касагић-Вујановић И. Улога фармацеута у антидипинг контроли. XXИИИ Међународни симпозијум фармацеута Републике Српске – Знањем до бољих здравствених исхода 07.11.2019.
Реализоване активности Пројекта, поред горе наведених:
Извршена је набавка потребне опреме и реагенаса за научноистраживачки рад на Медицинском факултету – студијски програм фармација;
Финансиране су научне и стручне едукације на конгресима/стручним и научним скуповима;
Испитивање квалитета дестиловане воде у апотекама широм БиХ.
Урађена су опширна и комплексна научноистраживачка истраживања лијекова за геријатријску популацију и развијене су нове методе за њихову анализу и контролу квалитета.
Испитане су биофармацетске карактеристике регистрованих лијекова различитих произвођача који се користе у педијатријској и геријатријској популацији.
Анализиран је безбједносни профил ексципијенаса присутних у регистрованим препаратима са антибиотицима.
Дате су савремене препоруке и прописи за израду магистралних лијекова из регистрованих лијекова и/или љековитих супстанци за оралну примјену у педијатријској и геријатријској популацији
Захвалница:
Захваљујемо се на финансирању овог пројекта Министарству за научнотехнолошки развој, високо образовање и информационо друштво Републике Српске и Медицинском факултету Универзитета у Бањој Луци.
Науцноистразиваци рад Пројекта -презентација В2
