ОБАВЈЕШТЕЊЕ О ЗАВРШЕНОМ ПРОЈЕКТУ

С поносом вас можемо обавјестити да је Пројекат под називом Индивидуализација фармацеутских облика за педијатријску и геријатријску популацију – развој формулација и испитивање стабилности (број 19/6-020/961-73/18) завршен.

Координатор овог Пројекта је доц. др Ирена Касагић-Вујановић,

остали чланови пројектног тима су:

доц. др Наташа Бубућ-Пајић,

доц. др Жарко Гагић,

виши асистент Анђелка Рачић

виши асистент Биљана Гатарић

асистент Нина Окука

 

Овај Пројекат је, у погледу истраживања, био подјељен у три дијела :

1.дио: Индивидуализација фармацеутских облика за педијатријску и геријатријску популацију

Циљ истраживања је био:

а.   Извршити анализу тржишта у смислу доступности фармацеутских облика намијењених за педијатријске и геријатријске пацијенте и могућност индивидуализације терапије.

б.   Упоредити одабране доступне препарате који се често користе у терапији педијатријских и геријатријских пацијената;

ц.   Развој нових формулација за индивидуалну терапију пацијената најмлађе и најстарије животне доби;

д.   Испитивање и проналажење најбољих ексципијенаса за индивидуалну терапију пацијената и испитивање њихове стабилности.

Научноистраживачким радом закључено је да:

– број фармацеутских облика намијењених за педијатријске и геријатријске пацијенте врло је ограничен, стога и могућност индивидуализације терапије;

– приликом избора одговарајућег лијека неопходно је размотрити здравствено стање педијатријског пацијента и састав препарата, нарочито у погледу безбједносног профила његових састојака, јер неки од стојака нису препоручљиви за примјену у одређеној групи пацијената;

– предложени су алтернативни начини за прилагођавање дозе код ових категорија пацијената;

– дати су приједлози за уштеду времена, новца, такође, смањује се фармацеутски отпад, а пацијент добија оптималну дозу лијека у складу са својим потребама.

– указано је на разлике у биофармацеутским карактеристикама регистрованих лијекова различитих произвођача који садрже исту љековиту супстанцу и важност ових разматрања приликом препоручивања да се један лијек замијени другим;

– дате су савремене смјернице за израду магистралних лијекова из регистрованих лијекова и/или љековитих супстанци за оралну примјену и локалну примјену на кожи, усклађене са принципима  Resolution CM/ResAP(2011)1 / Resolution CM/Res(2016)1.

 

2.дио: Контрола квалитета дестиловане воде која се користи у фармацији

Циљ истраживања је био:

1. Истражити врсте десилованих воде која се користи у апотекама за реконституцију оралних суспензија;
2. Испитати физичко-хемијски квалитет дестиловане воде;
3. Испитати микробиолошки квалитет дестиловане воде;
4. Дати препоруку за рок и начин чувања дестиловане воде у апотекама.

Научноистраживачким радом закључено је да:

за реконституцију прашкова и гранула за израду раствора и суспензија за оралну примјену (намјељену за педијатријску и геријатријску популацију) користи се вода која не задовољава квалитет прописан Европском фармакопејом.

Колика је потенцијална опасност за педијатријску популацију пацијената?

Препорука:

1. Дестилована вода која се набавља за апотеке мора бити са сертификатом који гарантује њен квалитет прописана у Ph. Eur. Редовно се мора одржавати и контролисати (микробиолошка исправност).
2. Дестилована вода може се чувати током 7-10 дана на температури 4-6 оC у затвореној амбалажи. По отварању, ова вода може да се користи у наредна 24-48 часова.

Рјешење: воду паковати у мањим амбалажама (0,5 L) – цијена < 1 KM.

(53 седмице    x    1,70 KM  =  90,10 KM потребно за набавку воде у Апотекама).

3.дио: Развој нових савремених метода у контроли квалитета лијекова који се користе у геријатријској популацији

Циљеви пројекта су били:

1. Употребом савремених приступа и софтверских система развити брзу, поуздану, економичну и еколошки прихватљиву методу за испитивање лијекова у геријатријској популацији;
2. Развој методе вршити на новим типовима хроматографски метода, те допринијети науци у погледу разјашњавања ретенционих механизама у хроматографији хидрофилних интеракција (HILIC);

Научноистраживачким радом обезбјеђено је:

Развој нових HILIC метода за поуздано спровођење квалитативне анализе, квантитативне анализе и контроле квалитета лијекова који се користе у терапији геријатријске популације (Ca- блокатори, антидепресиви: као што су амлодипин и амитриптилин).

Такође, урађена је и анализа злоупотребе лијекова у допинг-у, а намјењених у лијечењу хроничних болести код старије популације (антидопинг контрола).

На основу спроведених истраживања из 1. дијела објављено је: Skripta Medica 2019:

1. Бубић Пајић Н, Рачић А, Гатарић Б. Whole vs. Half-tablets: A case of Diazepam. Scripta Medica 2019; 50(4): 153-160. (DOI: 10.5937/scriptamed50-23360)

2. Оригинални научни рад објављен у цјелости у зборнику радова:
3. Гатарић Б, Рачић А, Бубић Пајић Н. Influence of alcohol on in vitro performance of different drugs. Савремени материјали 2018; 107-118.
4. Научно саопшење у виду постер презентације на неколико конгреса фармацеута са међународним учешћем:
5. Ирма Мурешкић, Божана Јевђенић, Рачић А, Бубић Пајић Н. Comparison between the dissolution profiles of different paracetamol suppositories. Зборник сажетака радова, 49-50, BLIMC 2019, Бања Лука, 16-19 мај, 2019.
6. Мурешкић И, Јевђенић Б, Рачић А, Гатарић Б, Бубић Пајић Н. Процјена брзине растварања ибупрофена из чврстих фармацеутских облика: упоредна испитивања препарата доступних на тржишту Босне и Херцеговине. Конгрес фармацеута БиХ, Сарајево,2019.
7. Јевђенић Б, Мурешкић И, Рачић А, Бубић Пајић Н. Безбједносни профил ексципијенаса коришћених у оралним фармацеутским облицима са антибиотицима за примјену у педијатрији. Конгрес фармацеута БиХ, Сарајево,2019.
8. Мурешкић И, Јевђенић Б, Гатарић Б, Бубић Пајић Н. Assessment of dissolution properties of ibuprofen solid dosage forms: comparative evaluation of products commercially available in Bosnia and Herzegovina. VIII International Youth Medical Congress, Санкт Петербург, Русија, 4-6. децембар 2019.
9. Божана Јевђенић, Ирма Мурешкић, Рачић А, Бубић Пајић Н. Safety aspects of excipients used in pedriatic oral dosage forms containing antibiotics. VIII International Youth Medical Congress, Санкт Петербург, Русија, 4-6. децембар 2019.
10. Одржано предавање по позиву на XXИ симпозијуму фармацеута РС:
11. Бубић Пајић Н, Рачић А, Гатарић Б. Магистрална израда дермофармацеутских препарата са кортикостероидима – сваремени приступ. Зборник радова: 12-14, XXI Међународни симпозијум фармацеута Републике Српске, Бања Лука, 30.11-1.12.2018.

На основу спроведених истраживања 2. дијела објављено је:

1.Оригинални научни рад у националном часопису 1. категорије Contemporary materials 2019:

55. Касагић-Вујановић И, Гагић Ж, Окука Н, Кнежевић Д. Quality control of distilled water used for reconstitution of powders for oral suspension in pharmacies on the territory of Bosnia and Herzegovina. Contemporary Materials. 2019; 10(1):47-55.

(DOI: 10.7251/COMEN1901047V)

2. Научно саопшење у виду постер презентације на Конгресу фармацеута БиХ 2019:
3. Окука Н, Гагић Ж, Касагић-Вујановић И. Испитивање микробиолошког и физичко-хемијског квалитета дестиловане воде. Конгрес фармацеута БиХ, Сарајево, 2019.
4. Oдржано предавање по позиву на XXI симпозијуму фармацеута РС:
5. Касагић-Вујановић И. Квалитет дестиловане воде кориштене за реконституцију прашкова за оралну суспензију у апотекама на територији БиХ. XXI Међународни симпозијум фармацеута Републике Српске 31.11.2018.

На основу спроведених истраживања 3. дијела објављено је:

1. Два оригинални научни рад у међународно-признатом часопису:
2. Касагић-Вујановић И, Јанчић-Стојановић Б. Quality by Design oriented development of hydrophilic interaction liquid chromatography method for the analysis of amitriptyline and its impurities. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis 2019; 173: 86-95.

(DOI: 10.1016/j.jpba.2019.05.026)

11. Касагић-Вујановић И, Кнежевић Д. Design of experiments in optimization and validation of hydrophilic interaction liquid chromatography method for determination of amlodipine besylate and its impurities. Acta Chromatographica 2020; 1:1-11.

(DOI: 10.1556/1326.2020.00875)

2.  Научно саопшење у виду постер презентације на Конгресу фармацеута BiH 2019:

2. Касагић-Вујановић И, Кнежевић Д. Развој и валидација HILIC методе за анализу амлодипин-бесилата и његових нечистоћа. Конгрес фармацеута БиХ, Сарајево,2019.
3. Одржанп предавање по позиву на XXIII симпозијуму фармацеута РС:
4. Касагић-Вујановић И. Улога фармацеута у антидипинг контроли. XXIII Међународни симпозијум фармацеута Републике Српске – Знањем до бољих здравствених исхода 07.11.2019.

 

Реализоване активности Пројекта, поред горе наведених:

Извршена је набавка потребне опреме и реагенаса за научноистраживачки рад на Медицинском факултету – студијски програм фармација;

Финансиране су научне и стручне едукације на конгресима/стручним и научним скуповима;

Испитивање квалитета дестиловане воде у апотекама широм БиХ.

Урађена су опширна и комплексна научноистраживачка истраживања лијекова за геријатријску популацију и развијене су нове методе за њихову анализу и контролу квалитета.

Испитане су биофармацетске карактеристике регистрованих лијекова различитих произвођача који се користе у педијатријској и геријатријској популацији.

Анализиран је безбједносни профил ексципијенаса присутних у регистрованим препаратима са антибиотицима.

Дате су савремене препоруке и прописи за израду магистралних лијекова из регистрованих лијекова и/или љековитих супстанци за оралну примјену у педијатријској и геријатријској популацији

Захвалница:

Захваљујемо се на финансирању овог пројекта Министарству за  научнотехнолошки развој, високо образовање и информационо друштво Републике Српске и Медицинском факултету Универзитета у Бањој Луци.

Naucnoistrazivaci rad Projekta -prezentacija V2